GLP管理体系培训
2016-06-03
培训目的:
GLP实验室体系非一般认为的"良好实验室操作规范":该标准是包括试验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织过程和条件的一种质量体系。相比较适用于检测与分析实验室的ISO17025实验室管理体系,GLP体系适用于研发实验室:是针对医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品饲料添加剂等进行的安全性评价实验而制定的规范。让学员了解并理解GLP体系的要求;并帮助学员掌握在企业内部研发实验室建立GLP体系的知识与基本能力。
课程时间:2天
授课对象:主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等行业研发实验室人员
课程大纲:
1.GLP的概念
什么是GLP
GLP的意义
GLP上午基本要求
GLP与实验室管理体系ISO 17025的区别
2.GLP的内容
标准与术语
组织机构与人员
实验设施
仪器设备和试验材料
标准操作规程
研究工作的实施
资料档案
3.GLP的实施
GLP实施的8大步骤
4.案例分析与讨论