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GLP管理体系培训

2016-06-03

培训目的:

    GLP实验室体系非一般认为的"良好实验室操作规范":该标准是包括试验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织过程和条件的一种质量体系。相比较适用于检测与分析实验室的ISO17025实验室管理体系,GLP体系适用于研发实验室:是针对医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品饲料添加剂等进行的安全性评价实验而制定的规范。让学员了解并理解GLP体系的要求;并帮助学员掌握在企业内部研发实验室建立GLP体系的知识与基本能力。

课程时间:2天

授课对象:主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等行业研发实验室人员

课程大纲:

1.GLP的概念

    什么是GLP

    GLP的意义

    GLP上午基本要求

    GLP与实验室管理体系ISO 17025的区别

2.GLP的内容

    标准与术语

    组织机构与人员

    实验设施

    仪器设备和试验材料

    标准操作规程

    研究工作的实施

    资料档案

3.GLP的实施

    GLP实施的8大步骤

4.案例分析与讨论